XI Всероссийская конференция с международным участием
«Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий»

Уважаемые коллеги!

Приглашаем Вас принять участие в работе XI Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий».

Даты проведения: 25-26 апреля 2024 года

Место проведения: Санкт-Петербург 197022, ул. Льва Толстого, д. 6-8, корпуса 1, 2, 28, 54.

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова Министерства здравоохранения Российской Федерации».

Конференция проводится в очно-заочном формате с использованием дистанционных технологий, в том числе онлайн-трансляции в режиме реального времени.

Трансляция на сайте https://medum.org/

Организаторы:

• Министерство здравоохранения Российской Федерации
• Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий
• ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова»
• ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова»
• Российское научное общество фармакологов
• Санкт-Петербургское отделение международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа исходов / International Society For Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR)

Итоги предыдущих конференций подтвердили актуальность данной тематики. В работе форума в предыдущие годы принимали участие делегаты из Российской Федерации, стран ближнего и дальнего зарубежья (Республика Беларусь, Республика Казахстан, Узбекистан, Армения, Италия, Украина, Франция, ФРГ, Нидерланды, США). Российские участники представляли города России из разных регионов (Москва, Санкт-Петербург, Томск, Нижний Новгород, Волгоград, Донецк, Самара, Пермь и др.). Среди активных участников конференции присутствовали представители фармацевтических компаний, государственных образовательных и научных учреждений, этических комитетов, административных и регуляторных органов, контрактных исследовательских организаций и страховых компаний.

По итогам работы конференций представители регуляторных и контрольных органов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий высказывали мнение о высокой эффективности, плодотворности проведенных мероприятий и указывали на необходимость проведения конференции на регулярной основе.

В рамках XI конференции планируется продолжить обсуждение вопросов, посвященных актуальным проблемам доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий, клиническим исследованиям в педиатрии, современным подходам к оценке данных реальной клинической практики, совершенствованию фармаконадзора, вопросам цифровизации и использования искусственного интеллекта в клинических и доклинических исследованиях, качественной статистической практики, проблеме ускоренной регистрации лекарственных препаратов с прорывной эффективностью и раннего доступа к ним. Площадка предлагаемого форума по опыту предыдущих конференций является оптимальной для обсуждения этих вопросов профессиональным сообществом с участием регулятора.

В Минздрав России направлен запрос на включение конференции в план научно-практических мероприятий Минздрава России на 2024 год.

План работы конференции включает проведение пленарного заседания, 11 тематических симпозиумов, учредительного собрания «Ассоциации специалистов по обработке и анализу данных биомедицинских исследований». Программа конференции будет опубликована на сайте ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова www.1spbgmu.ru и сайте сервис-агента конференции ООО «Прима Локо» www.medum.org.

Для участия в работе Конференции приглашаются руководители органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, руководители медицинских и образовательных учреждений, участвующие в организации и выполнении доклинических и клинических исследований лекарственных средств, клинических испытаний медицинских изделий, исследователи, члены локальных этических комитетов, представители фармацевтических компаний, компаний-производителей медицинских изделий, контрактных исследовательских организаций.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЙ КОМИТЕТ:

Председатели:

Багненко Сергей Федорович, ректор ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России, академик РАН, профессор

Астапенко Елена Михайловна, директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России

Середенин Сергей Борисович, академик РАН, президент Российского научного общества фармакологов, Москва

Заместители председателя:

Звартау Эдвин Эдуардович, профессор, заведующий кафедрой фармакологии ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России

Члены Оргкомитета:

Петров Владимир Иванович, академик РАН, президент ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России, главный внештатный специалист - клинический фармаколог Минздрава России

Спасов Александр Алексеевич, академик РАН, зав. кафедрой фармакологии и биоинформатики ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России

Шляхто Евгений Владимирович, академик РАН, генеральный директор ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Минздрава России

Дурнев Андрей Дмитриевич, член-корреспондент РАН, ФГБНУ «НИИ фармакологии им. В.В. Закусова»

Лиознов Дмитрий Анатольевич, профессор, директор НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева Минздрава России, зав. кафедрой инфекционных болезней и эпидемиологии ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России

Наркевич Игорь Анатольевич, профессор, ректор ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России

Незнанов Николай Григорьевич, профессор, директор ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева» Минздрава России

Крупицкий Евгений Михайлович, д.м.н. профессор, заместитель директора НМИЦ психиатрии и неврологии им. В.И. Бехтерева Минздрава России, директор Института фармакологии им. А.В. Вальдмана ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России

Шарафетдинов Азат Хайдерович, к.м.н., начальник отдела клинических исследований лекарственных средств Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России

Дей Галина Германовна, руководитель отдела организации доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России (ответственный секретарь)

Программный комитет:

Звартау Эдвин Эдуардович, профессор, зав. кафедрой фармакологии ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России (председатель)

Вербицкая Елена Владимировна, доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины, руководитель отдела биомедицинской статистики Управления научных исследований ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России

Зайцева Мария Анатольевна, кандидат медицинских наук, национальный отраслевой GLP инспектор; директор по качеству, «Кромос Фарма»; сотрудник ФГБНУ НИИ МП

Ивкин Дмитрий Юрьевич, доцент, начальник ЦЭФ ФГБОУ ВО Санкт-Петербургский химико-фармацевтический университет Минздрава России

Ковалева Мария Александровна, к.б.н., руководитель научно-методической группы АО «НПО «Дом фармации»

Колбин Алексей Сергеевич, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России

Оковитый Сергей Владимирович, профессор, заведующий кафедрой фармакологии и клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России

Суханов Илья Михайлович, доктор медицинских наук, заведующий лабораторией фармакологии поведения Института фармакологии им. А.В. Вальдмана ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России

Контактные данные Оргкомитета конференции:

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России). 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8, www.1spbgmu.ru

Дей Галина Германовна, ответственный секретарь, тел. (812) 338-6617; e-mail: gal-dej@yandex.ru

Рабочие часы конференции

Четверг, 25 апреля 2024 года

10:00 – 13:00. Пленарное заседание (зал Ученого Совета, корпус 1)

14:00 – 17:00. Симпозиумы.

Пятница, 26 апреля 2024 года

9:30-10:00. Актуальная тема: взгляд регулятора (зал Ученого Совета, корпус 1)

Новое в регуляторной практике.

10:00 – 13:00. Симпозиумы. Утренняя сессия.

14:00 – 17:00. Симпозиумы. Дневная сессия.

17:00-18:00. Учредительное собрание членов «Ассоциации специалистов по обработке и анализу данных биомедицинских исследований» (зал Научного Совета,  корпус 2)

Участие в конференции бесплатное.

Организационный комитет приглашает Вас

принять участие в работе конференции!