УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова приглашает Вас принять участие в работе V Всероссийской конференции «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий», которая состоится 01-02 июня 2017 года в Санкт-Петербурге.
Итоги предыдущих конференций по данной тематике подтвердили актуальность выбранного научно-практического направления. В работе форума принимали участие делегаты из Российской Федерации, стран ближнего и дальнего зарубежья (Республика Беларусь, Республика Казахстан, Италия, Украина, Франция, США). Российские участники представляли города России из разных регионов (Москва, Санкт-Петербург, Волгоград, Тверь, Казань, Ростов и др.). Значительная часть участников представляли фармкомпании, остальные – государственные образовательные и научные учреждения, административные и регуляторные органы, контрактные организации и страховые компании. По итогам работы принимались резолюции с рекомендациями по основным направлениям совершенствования системы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и указанием на необходимость проведения конференции на регулярной основе.
В рамках V конференции планируется продолжить обсуждение актуальных проблем организации и выполнения доклинических и клинических исследований лекарственных средств с участием представителей регуляторных и экспертных органов, фармпроизводителей, контрактных исследовательских организаций, этических комитетов, исполнителей клинических и доклинических исследований. Учитывая актуальность вопроса в рамках конференции планируется включить раздел, касающийся биомедицинских клеточных продуктов и расширить раздел, касающийся клинических испытаний медицинских изделий. Особое внимание будет уделено анализу и обсуждению практики применения поправок к существующим регуляторным актам и новых регуляторных документов, вопросам гармонизации нормативно-правового регулирования в странах Евразийского экономического союза.
Организаторы Конференции:
- · Министерство здравоохранения Российской Федерации
- · Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств
- · Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения
- · медицинских изделий
- · Департамент науки, инновационного развития и управления медико-биологическими рисками здоровью
- · ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова»
- · ФГБУ «Федеральный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова»
- · Российское научное общество фармакологов
- · ФГБУ «НИИ фармакологии им. В.В. Закусова»
Место проведения конференции: Санкт-Петербург, 197022, улица Льва Толстого 6-8, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России, аудитория №5
Открытие конференции: 01 июня 2017 года в 09.00
Начало регистрации участников: 01 июня 2017 года с 08.00
Закрытие конференции: 02 июня 2017 года в 17.30
Основные вопросы для рассмотрения на Конференции:
- Пути совершенствования и повышения качества доклинических и клинических исследований лекарственных средств;
- Гармонизация регуляторных актов в странах Евразийского экономического союза;
- Клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов;
- Актуальные вопросы клинических испытаний медицинских изделий;
- Доклинические и клинические исследования биологических препаратов;
- Современные подходы к оценке технологий здравоохранения при клинических исследованиях.
Конференция включена в план научно-практических мероприятий Минздрава России на 2017 год.
План работы конференции включает проведение пленарного заседания, тематических симпозиумов, обсуждения актуальных проблем в формате «круглого стола». Программа конференции опубликована на сайте ПСПбГМУ им. акад. И.П.Павловаwww.1spbgmu.ru.
Для участия в работе Конференции приглашаются руководители органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, руководители медицинских и образовательных учреждений, участвующие в организации и выполнении доклинических и клинических исследований лекарственных средств, клинических испытаний медицинских изделий, исследователи, члены локальных этических комитетов, представители фармацевтических компаний, компаний-производителей биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий, контрактных исследовательских организаций.
Организационный комитет:
Председатели:
Багненко Сергей Федорович – академик РАН, профессор, ректор ГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России
Максимкина Елена Анатольевна – директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России, доктор фармацевтических наук, профессор
Цындымеев Арсалан Гармаевич – директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России, кандидат фармацевтических наук
Румянцев Сергей Александрович – директор Департамента науки, инновационного развития и управления медико-биологическими рисками здоровью Минздрава России, член-корреспондент РАН, доктор медицинских наук, профессор
Заместители председателя:
Середенин Сергей Борисович – академик РАН, научный руководитель ФГБУ «НИИ фармакологии им. В.В. Закусова», президент Российского научного общества фармакологов, Москва
Олефир Юрий Витальевич – профессор, генеральный директор ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Звартау Эдвин Эдуардович – профессор, директор Института фармакологии им. А.В. Вальдмана ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России
Члены Оргкомитета:
Софронов Генрих Александрович – академик РАН, председатель Северо-Западного отделения медицинских наук Федерального Агентства научных организаций, член Президиума РАН
Петров Владимир Иванович – академик РАН, ректор ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России, главный внештатный специалист – клинический фармаколог Минздрава России
Шляхто Евгений Владимирович – академик РАН, директор ФГБУ «Федеральный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Минздрава России
Спасов Александр Алексеевич – академик РАН, зав. кафедрой фармакологии ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России
Наркевич Игорь Анатольевич – профессор, ректор ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия» Минздрава России
Незнанов Николай Григорьевич – профессор, директор ФГБУ «Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева» Минздрава России
Элинсон Александр Моисеевич – генеральный директор Научно-исследовательской производственной компании «Электрон»
Афанасьев Борис Владимирович – профессор, директор Научно-исследовательского института детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М.Горбачевой ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава Росси
Колбин Алексей Сергеевич – профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России
Маликов Алексей Яковлевич – заведующий отделом трансфера технологий, инноваций и интеллектуальной собственности ФГБУ «Федеральный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Минздрава России
Дей Галина Германовна – руководитель отдела организации доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России
Вербицкая Елена Владимировна – руководитель отдела фармакоэпидемиологии и биомедицинской статистики Института фармакологии им. А.В.Вальдмана ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России
Семечева Светлана Владимировна – референт Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России
Контактные данные Оргкомитета конференции:
Дей Галина Германовна – руководитель отдела организации доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России, тел. (812) 338-6683;trialsmeeting@gmail.com
Вербицкая Елена Владимировна – доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России, тел. (900) 628-1464; e-mail: clinpharm@clinpharm-spbgmu.ru,
Приглашаем Вас принять участие в конференции!