УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова приглашает Вас принять участие в работе VII Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий», Санкт-Петербург, 10-11 июня 2019 г.
Итоги предыдущих конференций по данной тематике подтвердили актуальность выбранного научно-практического направления. В работе форума за предыдущие годы принимали участие делегаты из Российской Федерации, стран ближнего и дальнего зарубежья (Республика Беларусь, Республика Казахстан, Италия, Украина, Франция, Нидерланды, США). Российские участники представляли города России из разных регионов (Москва, Санкт-Петербург, Волгоград, Тверь, Казань, Ростов и др.). Участники представляли фармкомпании, государственные образовательные и научные учреждения, этические комитеты, административные и регуляторные органы, контрактные организации и страховые компании. По итогам работы принимались резолюции с рекомендациями по основным направлениям совершенствования системы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и указанием на необходимость проведения конференции на регулярной основе.
В рамках VII конференции планируется продолжить обсуждение актуальных проблем организации и выполнения доклинических и клинических исследований лекарственных средств с участием представителей регуляторных и экспертных органов, фармпроизводителей, контрактных исследовательских организаций, этических комитетов, исполнителей клинических и доклинических исследований. Учитывая актуальность вопроса, в рамках конференции планируется в формате отдельных симпозиумов рассмотреть проблемы
трансляционных исследований лекарственных средств, их технологического и организационного совершенствования, гармонизации с требованиями Евразийской Экономической Комиссии, вопросы менеджмента качества доклинических исследований и соблюдения этических норм при их проведении, разработки валидных доклинических моделей в трансляционных исследованиях, актуальные проблемы генной и клеточной терапии, адаптивные дизайны и дизайны совмещенных фаз, их статистические аспекты и дата менеджмент, совершенствование этических аспектов доклинических и клинических исследований, новое в клинических испытаниях медицинских изделий, нормативно-правовом регулировании доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий.
Конференция включена в план научно-практических мероприятий Минздрава России на 2019 год.
Документация по учебному мероприятию представлена в Комиссию по оценке учебных мероприятий и материалов для НМО.
План работы конференции включает проведение пленарного заседания, 7 тематических симпозиумов, обсуждения актуальных проблем в формате «круглого стола».
Для участия в работе Конференции приглашаются руководители органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, руководители медицинских и образовательных учреждений, участвующие в организации и выполнении доклинических и клинических исследований лекарственных средств, клинических испытаний медицинских изделий, исследователи, члены локальных этических комитетов, представители фармацевтических компаний, компаний-производителей биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий, контрактных исследовательских организаций.
Подана заявка на аккредитацию конференции в Координационном совете по развитию непрерывного медицинского и фармацевтического образования Министерства здравоохранения Российской Федерации.
ОРГАНИЗАТОРЫ КОНФЕРЕНЦИИ:
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств
Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения
медицинских изделий
Департамент науки, инновационного развития и управления медико-биологическими рисками здоровью
ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова»
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова»
ФГБНУ «НИИ фармакологии им. В.В. Закусова»
Российское научное общество фармакологов
Санкт-Петербургское отделение международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа исходов / International Society For Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR)
Контактные данные Оргкомитета конференции:
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им.И.П. Павлова Минздрава России). 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8, www.1spbgmu.ru
Дей Галина Германовна, ответственный секретарь, тел. (812) 338-6617; e-mail: trialsmeeting@gmail.com
Место проведения:
Санкт-Петербург. 196984, Московский пр., 97А, отель «Холидей ИНН Московские Ворота», станция метро «Московские Ворота»
Рабочие часы конференции:
Понедельник, 10 июня 2019 года
08:30. Регистрация
09:30-13:00. Пленарное заседание (конгресс-холл «Московский»)
14:00-17:30. Симпозиум №1 «Актуальные вопросы доклинических исследований лекарственных средств» (Конференц-зал «Петров-Водкин 1+2»)
14:00-18:30. Симпозиум №2 «Доклиническая оценка безопасности лекарств» (конгресс-холл «Московский»)
14:00-18:30. Симпозиум №3 «Адаптивные дизайны/дизайны совмещенных фаз: статистический аспект» (Конференц-зал «Петров-Водкин 3»)
Вторник, 11 июня 2019 года
09:00. Регистрация
10:00-13:00. Выездное заседание Совета по этике Минздрава России (конгресс-холл «Московский»)
09:30-13:00. Симпозиум №4 «Генная и клеточная терапия» (Конференц-зал «Петров-Водкин 1+2»)
10:00-13:00. Симпозиум №5 «Оценка технологий здравоохранения» (Конференц-зал «Петров-Водкин 3»)
14:00-17:00. Симпозиум №6 «Вопросы биомоделирования в доклинических исследованиях» (Конференц-зал «Петров-Водкин 1+2»)
14:00-16:30. Симпозиум №7 «Актуальные вопросы клинических испытаний медицинских изделий» (конгресс-холл «Московский»)
17:00-18:00. Круглый стол «Новое в нормативно-правовом регулировании доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий» (конгресс-холл «Московский»)
Официальный сервис-партнер конференции – компания «Альта Астра».
По всем вопросам, связанным с регистрацией, следует обращаться к сервис-партнеру
ООО «Альта Астра»
Регистрация может быть осуществлена на сайте www.altaastra.com.
Приглашаем Вас принять участие в конференцию.
С уважением, Оргкомитет.